喜讯!我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审!

发布人:高级管理员 发布日期:2025-02-28

2月20日至22日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的专家组莅临我院,对检验科的质量管理、技术水平和人员素质开展为期三天的全面核查。

此次评审由四川省人民医院杜琼教授担任组长,陕西省人民医院张利侠教授、南方医科大学南方医院王从容教授、广东省第二中医院谭俊青教授、成都市妇女儿童中心医院杨淑哲教授任评审专家。

经过专家组严格评审,我院检验科顺利通过ISO15189现场评审,成为梅州市首家初评通过新版ISO15189标准认可的医学实验室,标志着检验科的质量管理体系和技术能力已达到标准化、规范化、国际化建设新阶段,为临床诊疗和患者服务提供更权威、更精准的保障。


【ISO15189】是国际标准化组织发布的针对医学实验室质量和能力要求的国际认可标准。CNAS作为国内唯一负责实施ISO15189认可的官方机构,是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太认可合作组织(APAC)的互认协议成员。通过该认可的实验室,其检测质量达到国际规范化水平,检验报告更具准确性和权威性,相关项目检验结果可在国际数千家实验室中实现互认。

【首次会议】

2月20日,评审组组长杜琼教授主持召开现场评审首次会议,评审专家组成员,梅州市梅县区卫生健康局局长廖劲松,我院副院长李俊、宋越,院长助理谢志辉、杨智炜,相关职能科室负责人,检验科双聘学科带头人胡波及科室有关人员参加会议。


▲评审首次会议


杜琼组长介绍了评审组专家成员,详细说明了评审目的、依据、范围、方法及注意事项,宣布了各成员的分工与日程安排,强调了评审的公平客观原则,并作出保密性承诺和公正性声明。


▲杜琼组长发言


廖劲松局长代表卫生健康系统向评审组各位专家在百忙之中莅临指导表示感谢,对粤东医院取得的成绩给予了充分肯定。他表示实验室认可意义重大,是医院发展的需求,也是提升区域医疗服务水平、增强患者信任的关键一步。


▲廖劲松局长致辞


李俊副院长代表医院向评审专家组表示欢迎和感谢。他表示,ISO15189认可是国家区域医疗中心以及广东省高水平医院建设的关键项目,是医院迈向国际化、标准化新征程的起点,医院将全力配合,希望各临床医技科室与职能部门通力协作,以此为契机,为医院高质量发展注入新动能。

检验科主任刘桂荣介绍了医院及科室的基本情况,并重点介绍了检验科ISO15189质量管理体系的建立、运行和持续改进情况,以及取得的阶段性成果。


【现场评审】

现场评审期间,评审专家深入检验科各专业组,依据CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》及其应用要求等规范,以查阅文件或记录、现场试验、形态学考核、授权签字人考核等形式,对实验室参加认可的检测项目、生物安全和信息系统等展开全面、细致的评审。


▲现场检查


评审专家对检验科工作人员进行了血液、尿液和寄生虫形态学的现场考核,此外9位授权签字人也接受了专家组的考核,均顺利完成并取得满意成绩。


▲现场考核


评审组专家召开医护座谈会,并实地走访了消化内科、肾内科、泌尿外科和心胸外科/甲状腺、乳腺外科,重点调研了标本采集、运输流程、检验报告TAT、不合格标本处理、危急值报告、POCT管理等,并考察检验科与临床沟通的有效性,全面了解临床对检验科服务的满意度和检验能力评价,全方位评审检验全流程、全要素的质量与衔接。

▲临床走访


【末次会议】

2月22日,评审组召开末次会议,专家组认为中山大学附属第三医院粤东医院检验科的质量管理体系运行有效、体系文件完善、组织结构明确、职责分配合理,符合ISO15189认可准则要求,正式宣布我院检验科通过ISO15189现场评审。同时,针对检查过程中发现的问题,专家组也提出了持续改进的建议和指导。


▲评审末次会议


会上,刘桂荣主任对专家们的意见和建议作表态发言,表示将以问题为导向对评审不符合项组织分析,制定整改措施,明确责任人和整改时限,确保闭环管理。积极贯彻“准确及时、优质服务、科学管理、不断改进”的质量方针,持续改进质量管理体系,加强员工培训,提高全员参与质量管理的主动性,助力医院高质量发展。

最后,李俊副院长对专家组严谨细致的评审工作表示诚挚感谢。他指出,此次ISO15189认证不是终点,而是检验科发展的新起点。医院将以此次评审为契机,一方面严格遵循更高标准规范实验室管理体系,另一方面着力将评审成果转化为持续发展动力,推动全院质量体系建设迈向新台阶,充分发挥区域检验中心建设的示范引领作用,为医院整体发展创造更显著的成效。


此次评审的顺利通过,标志着我院检验科在质量管理体系和技术能力方面迈上了新的台阶,为医院的高质量发展奠定了坚实基础。